Châu Âu cấp phép thuốc điều trị bệnh phổi mãn tính nghiêm trọng
ĐNO - Ngày 18/11, Ủy ban châu Âu (EC) cấp phép lưu hành tại Liên minh châu Âu (EU) cho thuốc brensocatib, một hoạt chất mới dùng để điều trị bệnh phổi tiến triển mãn tính (giãn phế quản không xơ nang, hay NCFB) ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên. Trước đó, bệnh chưa có phương pháp đặc trị.
Theo EC, ước tính số bệnh nhân mắc NCFB tại EU dao động từ 400.000 đến 3 triệu người.
Căn bệnh này gây tổn thương đường thở và rối loạn chức năng phổi nghiêm trọng, thường dẫn đến ho mãn tính và tắc nghẽn luồng khí. Bệnh do nhiễm trùng và viêm tái phát, như nhiễm trùng đường hô hấp, bệnh tự miễn và rối loạn suy giảm miễn dịch.
Việc cấp phép dựa trên đánh giá khoa học tích cực từ Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA). Brensocatib phải được kê đơn và có thể gây ra một số tác dụng phụ liệt kê trong tờ hướng dẫn sử dụng sản phẩm. EMA cảnh báo không nên sử dụng thuốc này cho phụ nữ mang thai.
Trước đó, tháng 8/2025, Cục Quản lý thuốc và dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt Brinsupri (brensocatib), là phương pháp điều trị đầu tiên và duy nhất cho bệnh NCFB đến nay, căn bệnh ảnh hưởng đến khoảng 500.000 người tại Mỹ.
Thuốc brensocatib được phát triển bởi Insmed, công ty dược phẩm sinh học toàn cầu (trụ sở chính tại Mỹ), tập trung vào các bệnh nghiêm trọng và chưa được điều trị đầy đủ.