Bộ Y tế công bố danh sách 46 công ty dược nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa công bố danh sách 46 công ty dược nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải tiếp tục lấy mẫu kiểm tra 100% lô thuốc nhập khẩu. Đây là những trường hợp tái diễn nhiều lần, cao nhất là 12 lần.
Theo đó, các doanh nghiệp của Ấn Độ tiếp tục chiếm số lượng vi phạm lớn nhất. Hàng loạt công ty xuất hiện từ những năm 2013-2015 đến nay vẫn bị giữ nguyên trong diện tiền kiểm. Ngoài ra, nhiều doanh nghiệp từ Bangladesh, Trung Quốc, Indonesia, Hàn Quốc, Pakistan, Mỹ, Italy hay Romania cũng tiếp tục nằm trong diện giám sát đặc biệt.
Reman Drug Laboratories của Bangladesh, CSPC Zhongnuo của Trung Quốc, PT. Merck Tbk của Indonesia hay Crown Pharm và Yuyu Inc. của Hàn Quốc đều từng bị công bố vi phạm từ những đợt rất sớm, nhưng vẫn chưa đáp ứng yêu cầu để được dỡ biện pháp tiền kiểm. Trong danh sách này có 2 công ty của Mỹ như ADH Health Products hay Robinson Pharma, có cả vi phạm chất lượng cả tiền kiểm và hậu kiểm.
Điểm chung của 46 công ty là đều có thuốc nhập khẩu vào Việt Nam không đạt tiêu chuẩn chất lượng, khiến sản phẩm phải được giám sát nghiêm ngặt trước khi lưu hành.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành chỉ đạo đơn vị quản lý dược, kiểm tra, kiểm nghiệm thuốc trực thuộc tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.