Gần 600 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa công bố danh mục gần 600 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước và nước ngoài được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phục vụ công tác khám, chữa bệnh và phòng, chống dịch của nhân dân.
Trong số gần 600 sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thuốc có chứng minh tương đương sinh học được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký, lưu hành lần này có 404 sản phẩm thuốc và 42 thuốc sản xuất trong nước; trong đó có 26 thuốc, nguyên liệu làm thuốc gia hạn trong 5 năm; 14 thuốc, nguyên liệu làm thuốc gia hạn trong 3 năm; 98 thuốc có chứng minh tương đương sinh học được công bố.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Chấp hành đầy đủ pháp luật của Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về sản xuất, lưu hành thuốc tại Việt Nam.
Đồng thời, cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định...