Mỹ lần đầu tiên phê duyệt vắc xin cúm công nghệ mRNA
ĐNO - Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) của Mỹ vừa phê duyệt loại vắc xin cúm mùa đầu tiên sử dụng công nghệ mRNA: mFlusiva, của hãng dược phẩm Moderna.
Lưu hành vào mùa thu đông 2026 - 2027
Theo CNBC, vắc xin mFlusiva cấp phép cho hai nhóm tuổi người lớn, từ 50 đến 65 tuổi và từ 65 tuổi trở lên, với điều kiện Moderna phải tiến hành thêm một thử nghiệm lâm sàng ở nhóm người lớn tuổi hơn. Trong thử nghiệm giai đoạn cuối của Moderna mFlusiva có hiệu quả hơn khoảng 27% so với vắc xin cúm thông thường hiện nay.
Nhiều nhà khoa học và chuyên gia y tế công cộng lên tiếng ủng hộ ý tưởng về vắc xin cúm dựa trên mRNA, sử dụng cùng nền tảng RNA thông tin như vắc xin COVID-19 của các hãng dược Mỹ gồm Moderna và Pfizer. Bởi, vắcxin mRNA có thể được sản xuất nhanh hơn nhiều so với vắc xin truyền thống, cho phép nhà khoa học lựa chọn chủng cúm phù hợp hơn.
Theo Hiệp hội Bệnh viện truyền nhiễm Mỹ, bệnh cúm khiến hàng trăm nghìn người tại nước này phải nhập viện mỗi năm và có thể gây ra hàng chục nghìn ca tử vong. Trẻ nhỏ và người lớn tuổi dễ bị bệnh nặng hơn khi mắc cúm.
Trong khi đó, hiệu quả của vắc xin cúm truyền thống dao động từ 22% đến 56%. “Thẳng thắn mà nói, chúng tôi mong muốn hiệu quả cao hơn”, Tiến sĩ Ofer Levy, Giám đốc Chương trình vắc xin tại Bệnh viện Nhi Boston kỳ vọng, theo CNBC.
Trước đó, vào tháng 6 năm nay, Ủy ban tư vấn vắc xin độc lập của FDA nhất trí phê duyệt vắc xin mFlusiva. Quyết định đó dựa trên thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối với hơn 40.000 người lớn tuổi ở 11 quốc gia, bao gồm Mỹ. Trong đó, tỷ lệ tác dụng phụ được báo cáo như đau tại chỗ tiêm, mệt mỏi, đau cơ, buồn nôn và đau đầu nhưng vẫn ở mức độ nhẹ đến trung bình.
Thực tế, vắc xin kết hợp cúm và COVID-19 của Moderna, cũng sử dụng công nghệ mRNA, được Liên minh châu Âu (EU) phê duyệt vào tháng 4 vừa qua. Moderna đã rút đơn xin phê duyệt vắc xin này tại Mỹ vào năm ngoái bất chấp kết quả thử nghiệm giai đoạn cuối mang lại kết quả tích cực.
Moderna cho biết vắc xin mFlusiva sẽ có mặt trên thị trường vào mùa cúm thu đông 2026 - 2027. “Cúm vẫn là một thách thức lớn đối với sức khỏe cộng đồng, và mFlusiva cung cấp một lựa chọn mới quan trọng cho người cao tuổi ở Mỹ”, Giám đốc điều hành của Moderna, Stephane Bancel tuyên bố, theo Conservation.
Bước tiến y khoa từ vắc xin công nghệ mRNA
Theo các chuyên gia y tế, vắc xin công nghệ mRNA là loại vắc xin không dùng mầm bệnh bất hoạt hay suy yếu như truyền thống. Thay vào đó, vắc xin đưa một đoạn mã di truyền mRNA tổng hợp vào cơ thể để dạy tế bào tự sản xuất một đoạn protein đặc trưng của mầm bệnh, từ đó kích hoạt hệ miễn dịch sinh kháng thể bảo vệ.
Conservation khẳng định, vắc xin bảo vệ con người khỏi nhiều bệnh tật trên toàn thế giới một cách đáng tin cậy và với chi phí hợp lý trong nhiều thế kỷ qua . Tuy nhiên, cho đến trước đại dịch COVID-19, việc phát triển vắc xin vẫn là một quá trình dài và mang tính đặc thù.
Song, vắc xin mRNA phòng COVID-19 mang đến cách tiếp cận mới trong việc phát triển vắc xin, chứng minh đà phát triển của công nghệ mRNA, cũng như những tác động sâu rộng đến cách nhà nghiên cứu bào chế thuốc để điều trị nhiều bệnh khác.
Điển hình, mRNA trong vắc xin COVID-19 của Pfizer-BioNTech và Moderna chỉ đạo các tế bào sản xuất một phiên bản vô hại của protein gai của vi rút, giúp huấn luyện hệ thống miễn dịch nhận biết và chuẩn bị tốt hơn cho khả năng nhiễm bệnh.