Bộ Y tế phê duyệt vắc-xin Pfizer cho trẻ từ 5-11 tuổi, liều 0,2m

Đại diện Bộ Y tế cho hay thủ tục mua vắc-xin phòng Covid-19 tiêm cho trẻ em từ 5-11 tuổi cơ bản hoàn tất. Đơn vị này chính thức phê duyệt tiêm vắc-xin Pfizer liều 0,2 ml cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi.

vắc-xin phòng Covid-19 của Pfizer. Ảnh: Hoàng Hiếu/TTXVN

Ngày 1-3, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã ký Quyết định số 457/QĐ-BYT sửa đổi Điều 1 Quyết định số 2908/QĐ-BYT phê duyệt có điều kiện vắc-xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19. Văn bản 2908 trước đó được ký ngày 12-6-2021.

Theo Quyết định 457 có hiệu lực từ hôm nay, vắc-xin được phê duyệt có tên Comirnaty (Tên khác: Pfizer BioNTech Covid-19 vắc-xin).

- Về thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng, theo Quyết định này: Người từ 12 tuổi trở lên được tiêm mỗi liều 0,3ml chứa 30 mcg vắc-xin mRNA Covid-19 (được bọc trong các hạt nano lipid). vắc-xin cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi, mỗi liều 0,2ml chứa 10 mcg.

- Về dạng bào chế: Đối với vắc-xin cho người từ 12 tuổi trở lên là hỗn dịch đậm đặc pha tiêm và hỗn dịch tiêm; với vắc-xin cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi là hỗn dịch đậm đặc pha tiêm.

- Về quy cách đóng gói: Đối với vắc-xin cho người từ 12 tuổi trở lên, vắc-xin được đóng gói gồm 1 khay chứa 195 lọ, mỗi lọ chứa 6 liều; 1 hộp chứa 25 lọ, mỗi lọ chứa 6 liều; 1 hộp chứa 10 lọ, mỗi lọ chứa 6 liều.

Đối với vắc-xin cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi: 1 khay chứa 195 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều; 1 hộp chứa 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều.

vắc-xin này do công ty Pfizer Manufacturing Belgium NV (Bỉ); BioNTech Manufacturing GmbH (Đức); Pharmacia and Upjohn Company LLC (Hoa Kỳ); Hospira Incorporated (Hoa Kỳ) sản xuất.

Quyết định 457 có hiệu lực kể từ ngày 1-3, bãi bỏ Quyết định số 4035/QĐ-BYT ngày 21-8-2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Trước đó, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết thủ tục mua vắc-xin phòng Covid-19 tiêm cho trẻ em từ 5-11 tuổi cơ bản đã hoàn tất.

Chính phủ đã đồng ý mua gần 22 triệu liều vắc-xin Covid-19 của Pfizer để tiêm cho trẻ em từ 5-12 tuổi.

Theo Vietnam+