Thu hồi gel tắm và vệ sinh Herbal Nano trên toàn quốc do chứa chất không công bố

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi và tiêu hủy trên phạm vi toàn quốc đối với lô sản phẩm gel tắm và vệ sinh Herbal Nano. Nguyên nhân được xác định do sản phẩm chứa thành phần 2-Phenoxyethanol nhưng không được kê khai trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Thông tin chi tiết về lô sản phẩm bị thu hồi

Quyết định của Cục Quản lý Dược căn cứ trên kết quả kiểm nghiệm từ Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh và báo cáo của Sở An toàn thực phẩm TP. Hồ Chí Minh. Thông tin cụ thể về sản phẩm vi phạm như sau:

• Tên sản phẩm: Gel tắm & vệ sinh Herbal Nano - Hộp 1 chai 105g.
• Số tiếp nhận Phiếu công bố: 162/22/CBMP-BD.
• Số lô: 010325; NSX: 03/03/2025; HSD: 03/03/2028.
• Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần TNHH sản xuất thương mại Vinapharma (Địa chỉ tại Tầng 3 tòa nhà An Phú Plaza, số 117 – 119 Lý Chính Thắng, phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP. Hồ Chí Minh).
• Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Bio International (Địa chỉ tại 70 Đại Lộ Độc Lập, KCN Việt Nam – Singapore, phường An Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương).

Vi phạm về công bố thành phần và rủi ro sức khỏe

Kết quả kiểm nghiệm khẳng định mẫu sản phẩm có chứa 2-Phenoxyethanol, một chất bảo quản không xuất hiện trong thành phần công thức đã đăng ký với cơ quan quản lý. Việc xuất hiện chất này ngoài hồ sơ công bố được coi là hành vi vi phạm nghiêm trọng quy định quản lý mỹ phẩm.

Theo các chuyên gia da liễu, dù 2-Phenoxyethanol là chất bảo quản được phép sử dụng với hàm lượng không quá 1%, nhưng việc không minh bạch thông tin khiến cơ quan chức năng không thể kiểm soát mức độ an toàn. Chất này có thể gây ra các phản ứng như kích ứng da, viêm da tiếp xúc, ngứa rát, đặc biệt nguy hiểm đối với vùng da nhạy cảm, trẻ em hoặc phụ nữ mang thai.

Yêu cầu xử lý khẩn cấp

Trước sai phạm này, Cục Quản lý Dược yêu cầu:

• Ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng lô sản phẩm Herbal Nano vi phạm trên phạm vi toàn quốc.
• Công ty Vinapharma và Công ty Bio International phải gửi thông báo thu hồi tới các đại lý, thực hiện thu hồi toàn bộ số hàng đã phân phối và báo cáo kết quả trước ngày 23/1/2026.
• Sở Y tế TP Hồ Chí Minh có trách nhiệm thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của mặt hàng này và kiểm tra, xử lý các doanh nghiệp liên quan theo quy định pháp luật.

Bộ Y tế khuyến cáo người tiêu dùng đã mua sản phẩm thuộc lô 010325 nêu trên cần ngừng sử dụng ngay lập tức. Nếu xuất hiện các dấu hiệu mẩn đỏ, ngứa hoặc viêm da sau khi sử dụng, người dân cần đến ngay cơ sở y tế để được thăm khám kịp thời.